Седрик Побель, доктор медицинских наук, медицинский онколог, докторант, Институт онкологии, Гюстав Русси, Париж, Франция, обсуждает дизайн и цели исследования PEACE-1 фазы 3 (NCT01957436), открытого рандомизированного контролируемого исследования, в котором принимали участие 1173 пациента мужского пола с метастатическим раком предстательной железы, чувствительным к кастрации (mCSPC), которые были рандомизированы в группы одна из четырех групп лечения: только стандартная помощь (SOC), SOC плюс абиратерон, SOC плюс лучевая терапия или SOC плюс лучевая терапия и абиратерон.
Исследование проводилось в 77 больницах Европы и использовало факторный план 2×2.
Результаты исследования PEACE-1 показали, что добавление лучевой терапии к SOC и абиратерону значительно улучшило выживаемость без рентгенологического прогрессирования (rPFS) у пациентов с mCSPC малого объема. В группе SOC плюс абиратерон и лучевая терапия медиана rPFS у пациентов составила 7,5 лет по сравнению с 4,4 годами в группе SOC плюс абиратерон (скорректированное отношение рисков). [HR] 0,65; П. =.019). Однако лучевая терапия не показала существенного преимущества в отношении rPFS у пациентов, не получавших абиратерон.
По соображениям безопасности результаты соответствовали результатам, наблюдавшимся в предыдущих исследованиях.
Транскрипция:
0:10 | Исследование PEACE-1 ознаменовало сдвиг парадигмы лечения первой линии. Дизайн включал 4 группы лечения, стандартную помощь с абиратероном или без него и лучевую терапию. Результаты показали общее улучшение выживаемости при добавлении абиратерона к кастрации и доцетакселу.
0:52 | ИМЕЕТ [explore our hypothesis]мы собрали образцы биопсии, залитые в парафин, почти у 600 пациентов. На данный момент мы провели 2 основных анализа. Первый анализ был сосредоточен на иммуногистохимии с использованием 10 маркеров, что позволило определить 5 фенотипов. Во-вторых, мы выполнили секвенирование следующего поколения, используя ограниченную панель, а не секвенирование всего экзома.
